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《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

2021-10-26
就在前不久，國家為加強(qiáng)對醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范管理，專門強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械注冊方面的管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展，我國藥品監(jiān)督管理局組織制定《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，并于2

醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定頒布實(shí)施

2021-10-26
眾所周知，國家對于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直都是很嚴(yán)格的，一直不斷完善這方面的監(jiān)管條例，就在前不久國家就頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號，以下簡稱《條例》)明確提出，醫(yī)療器械注冊時提交的產(chǎn)品檢

標(biāo)本對自動血凝儀檢測結(jié)果是否有影響呢

2021-10-25
眾所周知，進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證事物的好壞，這是在正常不過的事情，就比如利用自動血凝儀進(jìn)行血栓與止血的實(shí)驗(yàn)室檢查，可為出血性和血栓性疾病的診斷、溶栓以及抗凝治療的監(jiān)測及療效觀察提供了有價值的指標(biāo)。血栓與止血

關(guān)于疫情防控類醫(yī)療器械等9類產(chǎn)品為風(fēng)險隱患排查重點(diǎn)

2021-10-25
近期，根據(jù)在藥監(jiān)局的官網(wǎng)上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進(jìn)會議。對下一步風(fēng)險隱患排查治理和醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會議要求抓重點(diǎn)

電解質(zhì)分析儀有什么需要注意的事項(xiàng)

2021-10-21
我們平常所說的電解質(zhì)，它就是體液中存在的離子就被稱為電解質(zhì)，它們具有維持體液滲透壓的作用，而保持體內(nèi)液體正常分布，一旦滲透壓失去平衡，身體也會出現(xiàn)問題，如何確保滲透壓平衡，不讓滲透壓平衡出現(xiàn)紊亂是臨床

疫情強(qiáng)力催化下，核酸提取儀國家化進(jìn)程腳步加快

2021-10-21
不知不覺中，就進(jìn)入了秋冬季節(jié)了，可是國內(nèi)多個地區(qū)卻是零星的爆發(fā)新冠疫情。按照疫情防控要求，全國多個中高風(fēng)險區(qū)展開大規(guī)模篩查，現(xiàn)場檢測機(jī)構(gòu)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。也是在疫情期間，“核酸檢測”破圈，為公眾所認(rèn)知。那么

麻醉機(jī)的主要構(gòu)成和作用是什么

2021-10-20
麻醉針可能大家都知道，可是麻醉機(jī)就不一定聽說過了，其實(shí)它是連接患者呼吸道的設(shè)備，通氣結(jié)構(gòu)包含外部呼吸回路和內(nèi)部呼吸回路，全身麻醉期間為患者提供機(jī)械通氣和麻醉氣體的吸入?，F(xiàn)代的麻醉機(jī)形態(tài)各異，已經(jīng)開發(fā)了

常用檢查肝功能、腎功能的檢查設(shè)備是什么

2021-10-20
在日常生活中，沒有人可以避免不生病，就會去醫(yī)院看病檢查，亦或者是體檢，通常掛完號后醫(yī)生也會開出單子讓我們先去做對應(yīng)的常規(guī)檢查，比如常見的肝功能、腎功能、血脂和血糖等。可是你知道常用檢查肝功能、腎功能的

血?dú)夥治鰞x哪個品牌好

2021-09-14
血?dú)夥治鰞x哪個品牌好血?dú)夥治鰞x是用來做血液檢測的醫(yī)學(xué)設(shè)備，已經(jīng)廣泛地應(yīng)用在醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域，成為醫(yī)院的標(biāo)配。它檢測快捷方便，分析速度快，精確度也比較高。短短幾分鐘就能測出血液中氧氣、二氧化碳等的含量和血液酸

集采中選冠脈支架短缺？聯(lián)采辦：供應(yīng)充足

2021-09-14
集采中選冠脈支架短缺？聯(lián)采辦：供應(yīng)充足近期有媒體報道集采中選心臟支架短缺問題，引發(fā)關(guān)注。6日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布消息稱，國家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實(shí)施，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足。近期有媒體報道集采