圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司主動(dòng)召回帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘
更新時(shí)間：2024-08-12 14:12:28 關(guān)鍵詞：醫(yī)療動(dòng)態(tài) 醫(yī)療新聞
近日，雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司發(fā)布了一則重要召回通知，宣布由于擴(kuò)張器過短導(dǎo)致無法伸出到導(dǎo)管鞘外的問題，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司（St. Jude Medical）決定對(duì)其生產(chǎn)的帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153031169）進(jìn)行主動(dòng)召回。此次召回級(jí)別為二級(jí)召回，旨在確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性，保護(hù)患者免受潛在風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，此次召回涉及的帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer，在特定情況下，由于擴(kuò)張器長(zhǎng)度不足，無法完全伸出到導(dǎo)管鞘外部，這可能影響醫(yī)療操作的順利進(jìn)行，甚至對(duì)患者造成不必要的風(fēng)險(xiǎn)。為了確?；颊甙踩?，圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司決定采取主動(dòng)召回措施，對(duì)受影響的產(chǎn)品進(jìn)行修復(fù)或更換。
此次召回行動(dòng)體現(xiàn)了圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的高度關(guān)注。公司表示，將積極與受影響的用戶聯(lián)系，提供詳細(xì)的召回信息和解決方案，確保召回工作順利進(jìn)行。同時(shí)，公司也將加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控和管理，防止類似問題再次發(fā)生。
用戶可通過查看《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》了解涉及產(chǎn)品的具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息。雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司提醒用戶，在召回期間，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在異?；蛞蓡?，請(qǐng)立即停止使用并聯(lián)系公司客服部門，以便及時(shí)獲得技術(shù)支持和解決方案。
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司作為全球知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，一直致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和解決方案。此次召回行動(dòng)雖然對(duì)部分用戶造成了一定的不便，但公司表示將全力以赴，確保用戶能夠盡快恢復(fù)正常使用，并繼續(xù)享受圣猶達(dá)醫(yī)療帶來的高品質(zhì)服務(wù)。
未來，圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司將繼續(xù)秉承“以患者為中心”的理念，不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，為全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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